Компания “Стентоник” получила декларацию о соответствии и сертификат соответствия ISO 13485

Компания “Стентоник” получила декларацию о соответствии и сертификат соответствия системы менеджмента качества ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485), что подтверждает качество выпускаемой продукции и соответствие медицинских изделий российским и международным стандартам.

Стандарт ГОСТ ISO 13485-2017 (национальный стандарт РФ, идентичен международному стандарту ISO 13485) определяет требования к системе менеджмента качества компаний, которые поставляют медицинские изделия, отвечающие требованиям потребителя и международного законодательства.

Декларация о соответствии – подтверждает качество и безопасность продукции, её соответствие обязательным нормам и требованиям: ГОСТ 50444-92 (разд.3,4), ГОСТ ISO 10555-1-2011, ГОСТ ISO 10555-4-2012, ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-6-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015, ГОСТ Р 52770-2016.

Декларация о соответствии

Сертификат соответствия

Certificate of conformity